2024-04-15
Bu yaxınlarda Amhwa natrium hialuronat API Avropa Dərmanların Keyfiyyəti Agentliyi EDQM tərəfindən verilmiş Avropa Farmakopiyasının tətbiqi sertifikatını, yəni Aİ CEP sertifikatını əldə etdi.
Natrium hialuronat, həmçinin natrium hialuronat kimi də tanınır, n-asetilqlukuron turşusunun təkrar növbələşməsi nəticəsində əmələ gələn polimer polisaxarid biomaterialıdır.
Natrium hialuronat heyvanlarda və insanlarda geniş yayılmış fizioloji aktiv maddədir. İnsan dərisində, oynaq sinovial mayesində, göbək kordonunda, sulu yumorda və şüşəvari bədəndə olur. Yüksək dərəcədə viskoelastikliyə, plastikliyə və yaxşı biouyğunluğa malikdir və yapışmanın qarşısını almaqda və yumşaq toxumaları bərpa etməkdə açıq rola malikdir. Yaraların sağalmasını təşviq etmək üçün müxtəlif dəri zədələrində klinik olaraq istifadə olunur. Aşınma və yırtıqlar, ayaq yaraları, diabetik xoralar, sıxılma xoraları, həmçinin debridman və venoz staz xoraları üçün effektivdir.
Natrium hialuronat sinovial mayenin əsas komponenti və qığırdaq matrisinin tərkib hissələrindən biridir. Oynaq boşluğunda yağlayıcı rol oynayır, oynaq qığırdaqını örtə və qoruya, oynaq kontrakturasını yaxşılaşdıra, qığırdaq degenerasiyasının səthini maneə törədə, patoloji oynaq mayesini yaxşılaşdıra və damcı sürüşmə funksiyasını artıra bilər.
Gözün şüşəvari gövdəsində çoxlu miqdarda natrium hialuronat var ki, bu da kollagen lifi və həll olunan zülalla birlikdə şüşəvari cismi əmələ gətirir. Kollagen tərəfindən əmələ gələn şəbəkə quruluşu bərk iskele rolunu oynayır və natrium hialuronat makromolekulyar şəbəkə strukturu çox miqdarda su ilə birləşərək gel doldurulması yarada bilir. İki şəbəkə sistemi bir-birini tarazlayır və buynuz qişanın matriksindəki natrium hialuronat buynuz qişanın formasını saxlamaqda mühüm rol oynayır. Natrium hialuronat özü insan orqanizminin təbii komponentidir. Oftalmik cərrahiyyə üçün ideal bir viskoelastik agent kimi, natrium hialuronat yaxşı biouyğunluğa malikdir.
Hal-hazırda natrium hialuronatdan bir mühit kimi istifadə yalnız oftalmoloji preparatlarla məhdudlaşmır, həm də şiş əleyhinə dərmanlara, qeyri-steroid iltihabəleyhinə analjeziklərə və qlükokortikoidlərə əlavə olunur və aşkar dərman sinergizminə və yavaş salınan təsirlərə malikdir.
Qlobal əczaçılıq sahəsində daha sərt tənzimləmə siyasətinin və yüksək keyfiyyət tələblərinin mövcud vəziyyətində Amhwa, Avropa Dərman Keyfiyyəti Agentliyi EDQM-nin Amhwa-nın bioloji keyfiyyətini tanıdığını və tam əks etdirdiyini göstərən natrium hialuronat API-nin CEP sertifikatını uğurla əldə etdi. Amhwa-nın beynəlxalq inkişafı yolunda yeni bir mərhələ olan Amhwa-nın əla proses tədqiqatı və inkişafı və keyfiyyətə nəzarət imkanları.