AB API-nin Amhwa Biology ixrac kvalifikasiyası təsdiqləndi

Bu yaxınlarda, Shandong Əyalət Dərman Administrasiyasının nəzərdən keçirilməsindən sonra Amhwa Biology rəsmi olaraq AB-yə xammal dərmanlarının İxracının kvalifikasiyasını təsdiqlədi. Bioloji fermentasiya yolu ilə natrium hialuronat ekstraksiyasını mənimsəmiş Çində ikinci API təchizatçısı olaraq, bu təsdiq Amhwa Biology ProHA ® natrium hialuronat API-nin Aİ bazarına rəsmi girişini göstərir.

2011-ci ildə Avropa İttifaqı API üçün yeni 2011/62/EU direktivi buraxdı və API-nin Aİ üzv dövlətlərinə idxalını tələb etdi. İstehsalçı ixrac edən ölkənin dərman tənzimləyici orqanı tərəfindən verilmiş sertifikat almalıdır.

Amhwa Biology Çin əczaçılıq GMP, Aİ, ÜST GMP və ICH Q7 əczaçılıq GMP tələblərinə ciddi şəkildə əməl edir və ProHA® natrium hialuronat API-nin beynəlxalq keyfiyyətə cavab verməsini təmin etmək üçün müntəzəm, ciddi və şəffaf şəkildə Dərman Administrasiyasının nəzarətini qəbul edir.

Şandunq Əyalət Dərman İdarəsi şirkətimizdə GMP-nin yeni versiyasının tətbiqi ilə bağlı hərtərəfli və ətraflı araşdırma aparmaq üçün ekspert qrupu təyin etdi. İlkin baxışdan, yerində yoxlamadan və ekspert qrupunun hərtərəfli qiymətləndirilməsindən sonra şirkətimizin “Dərman İstehsalının Keyfiyyətinin İdarə Edilməsi üzrə Yaxşı Təcrübə (2010-cu ildə yenidən işlənmiş)” GMP tələblərinə cavab verdiyi təsdiqləndi.

"Aİ API ​​Sertifikatlaşdırma Sənədinin ixracı"nın təsdiqi gələcəkdə AB və digər ölkələrin API bazarını daha da araşdırmaq üçün Amhwa Biology-ni güclü şəkildə təşviq edəcək və Amhwa Biology yerli və xarici müştərilər üçün yüksək keyfiyyətli məhsul və xidmətlər təqdim etməyə davam edəcəkdir. .