Qlobal tibbi dərəcəli natrium hialuronat bazarı yüksək təmizliyə, aşağı endotoksin standartlarına doğru dəyişir

Regenerativ tibb və qabaqcıl yara baxımı genişlənməyə davam etdikcə, tələbat artmaqdadırTibbi dərəcəli natrium hialuronat(HA) əhəmiyyətli keyfiyyət yüksəlişindən keçir. Ənənəvi ortopediya və oftalmologiyadan başqa, dərmanların çatdırılması sistemlərində, toxuma mühəndisliyində və qabaqcıl yaraların sağalmasında yaranan tətbiqlər getdikcə daha sərt tənzimləmə tələblərini irəli sürür. Qlobal miqyasda istehsalçılar üstünlük verirləryüksək saflıq, aşağı bakterial endotoksin səviyyələri, və doluICH Q7ABŞ FDA, Aİ CE və digər beynəlxalq tənzimləyici qurumların ciddi standartlarına uyğunluq.

Tənzimləmə və Keyfiyyət müqayisəsi

Beynəlxalq alıcılar və əczaçılıq şirkətləri indi də daxil olmaqla hərtərəfli sənədlər tələb edirlərCEP/EDQM, DMF (Drug Master File), ISO 13485, vəISO 9001sertifikatlar. doğru keçidQeyri-GMO bakterial fermentasiyainyeksiya və oftalmik preparatlar üçün biotəhlükəsizliyə və biouyğunluğa birbaşa təsir etdiyi üçün kritik satınalma meyarına çevrilmişdir.

Aparıcı Təchizatçı Profili: Amhwa Biopharm 

2010-cu ildə qurulan,Amhwa Biopharm Co., Ltd.(marka:AMHWA®) yüksək texnologiyalı müəssisə və texnoloji yeniliyinə görə "ceyran müəssisəsi" kimi tanınan hialuron turşusunun aparıcı qlobal təchizatçısına çevrilmişdir. Şirkət üç xüsusi texnologiya platformasını idarə edir:

• Waterble® biofermentasiyası
• ProEnzy® enzimatik parçalanma
• CrossLink cross-linking texnologiyası

Amhwa Biopharm kosmetika, qida dərəcəsi, əczaçılıq dərəcəsi (göz damlası dərəcəsi) və inyeksiya dərəcəli hialuron turşusunu əhatə edən hərtərəfli məhsul portfelini təklif edir. Məhsul çeşidi hidrolizə edilmiş, çarpaz bağlı, asetilləşdirilmiş və katyonik törəmələr daxil olmaqla, ultra aşağı molekulyar çəkidən ultra yüksək molekulyar çəkiyə qədərdir.

EvoHA™ – Əczaçılıq və Tibbi Dərəcəli Natrium Hialuronat

Şirkətintibbi dərəcəli natrium hialuronat(kimi markalanırEvoHA™) ya aktiv əczaçılıq tərkib hissəsi (API) və ya dərmanlar və tibbi cihazlar üçün köməkçi maddə kimi istifadə edilə bilər. Əsas tətbiqlərə oftalmik preparatlar, intraartikulyar inyeksiyalar, anti-yapışqan preparatlar, topikal yara iyileştirici formulalar və yumşaq toxuma doldurucuları daxildir.

Məhsulun Spesifikasiyası (Farmakopeya Standartlarına əsasən)

Əsas Funksional Tətbiqlər

Amhwa Biopharm-ın Tibbi Dərəcəli HA-nın üstünlükləri

• GMP / cGMP / ICH Q7 uyğun
• CEP/EDQM & DMF sertifikatlıdır
• ISO 9001 / ISO 13485 sertifikatına malikdir
• CDE Qeydiyyatlıdır (Çin NMPA) – No. Y20200000498 (Status A)
• Aşağı bakterial endotoksin ilə yüksək təmizlik
• Qeyri-GMO bakterial fermentasiya

Bazar Görünüşü

Biouyğun materiallara qlobal tələbat artmaqda davam etdikcə, təchizatçılarQeyri-GMO fermentasiya imkanları, tam molekulyar çəkinin fərdiləşdirilməsi (ultra aşağıdan ultra yüksək) və ikili CEP/DMF sertifikatlarıyüksək səviyyəli tibbi dərəcəli natrium hialuronat bazarında üstünlük təşkil edəcəyi gözlənilir. CrossLink texnologiya platformasından istifadə edərək, Amhwa Biopharm tibbi estetik terminal məhsulları və III sinif tibbi cihazları ilə daha da genişlənir.

Amhwa Biopharm haqqında

AMHWA® Biopharm Co., Ltd. 2010-cu ildə bioaktiv maddələrin, API-lərin, tibbi kosmetologiya terminal məhsullarının və funksional dəriyə qulluq kosmetikasının inkişafı və istehsalında ixtisaslaşan texnoloji innovasiyaya əsaslanan şirkət kimi təsis edilmişdir. On ildən artıqdır ki, şirkət bütün dünyada tibb, dəriyə qulluq, qida və kənd təsərrüfatı sahələrində keyfiyyətli məhsul və xidmətlər təqdim edir. Yüksək Texnologiyalar Müəssisəsi, İxtisaslaşma və Yenilik Müəssisəsi və Ceyran Müəssisəsi kimi adlarla təltif edilmişdir. "Aparıcı qlobal innovativ biofarmasevtik şirkət qurmaq" korporativ vizyonunu dəstəkləyərək, Amhwa Biopharm gələcək üçün daha sağlam və daha yaxşı həyatı bölüşməyə davam edir.